服务需求：

（一）产品总体技术能力要求

1.系统需采用B/S架构，纯WEB版产品界面。采用高并发的分布式技术方案，实现服务器虚拟化、容器化。能够支持10个以上用户并发访问并保持快速响应。

2.客户端要求：系统需支持目前市场上主流的Chrome以及Edge浏览器内核，支持IE（Edge）、Chrome、Firefox等浏览器客户端。

3.支持基于docker容器编排的部署方案，并可监控容器的运行状态。

4.******医院信息系统数据的实时同步；

5.支持集成多种数据库，如MySQL、ORACLE、MongoDB和Elasticsearch；

6.产品稳定性要求：系统支持7*24小时不间断运行；

7.支持处理多种病历类型的处理模型，展示例如入院病史、既往史、病程录、体格检查、超声心动图。

8.系统仅允许院内部署，仅允许本地维护，保证数据不可出院

******医院原有系统对接应遵循标准接口规范接入******医院生产系统进行数据写入；

10.所有用户的密码在数据库中，采用算法加密后再保存；

11.******医院管理人员方便的管理各种角色、用户的功能权限、数据访问和使用权限的定义；

12.支持操作日志的记录：对所有用户操作记录日志，记录访问IP地址、时间、用户名、操作涉及的模块等信息；

13.支持患者去隐私管理：对于患者隐私，在应用或系统设计时充分考虑相关数据的隐私保护政策。

******医院信息系统 HIS、医学影像系统（PACS）、实验室信息管理系统（LIS）、电子病历（EMR）、 手术麻醉管理系统、临床数据中心（CDR）、 心电（PACS））、超声等系统无缝对接实现数据连贯性，并承诺承担对接所产生的双向接口费。

（二）、具体功能要求参数

一、心血管病科研专病库系统

1. 科研驾驶舱

支持科研驾驶舱可视化。支持科研数据概览，科研项目数据概览，数据治理可视************医院临床数据概览。

心血管病专病数据治理

支持基于医学自然语言处理技术。能够整合心血管病结构化和非结构化数据，包括病人基本信息，电子病历信息、化验信息、物理检查、医嘱、心脏彩超报表、心电图XML原始信息等诊疗信息，介入结构化手术信息以及影像报告信息。

★能够提取心脏结构信息包括：EF值，edv(左室舒张末期容积)，esv(左室收缩末期容积)，ef(射血分数)，sv(每搏量ml)，ao(主动脉内径)，aotop(主动脉窦上内径)，aomid(主lv(左室长度)动脉窦中内径)，aobottom(主动脉窦下内径)，la(左心房内径)，rv(右心室内径)，ivs(室间隔厚度），lv(左室长度)，ra（右心房大小)，lvpm(左室后壁厚度)等指标。

能够对非结构化文本进行数据治理，应用流行深度学习技术治理出冠脉介入手术信息关键信息包括：冠脉罪犯血管如:左主干、前降支近中远段、回旋支、右冠等，各分段狭窄程度，罪犯血管，术中植入******医院临床科研数据。

2. 智能搜索

可按照亚专业学科要求、科研课题要求自主设定统计查询条件，对科研数据进行针对性检索，降低科研项目病历筛选难度。

支持自定义科研项目及自定义查询数据保存等功能。

支持高级搜索、精确搜索（住院号、门诊号）搜索多种搜索方式，且支持多种方式灵活搭配，智能科研检索模块满足以下功能需求：

支持将检索条件存为模版，进行记录、展示及方便下一次检索；

★支持按照心脏结构中：EF值、左心房大小(LA)、左心室大小(LV)、室间隔大小(IVS)等进行定量化检索患者。

★能够按照化验信息如NT-proBNP > 400ng/ml，进行数字化检索。

能够按照临床诊断信息进行检索。

支持多个条件之间的复杂组合逻辑（如或、且、非）搜索；

支持病人的全部/单份病历满足检索条件，并将病人和满足检索条件的病历展示在检索结果中；

支持将符合条件的病人、病历及其变量导出EXCEL、SPSS格式到本地。

3. 科研数据分析

科研视图是临床数据中心数据展示的窗口，通过集成视图方式进行数据展现。诊疗数据是围绕患者为中心进行组织的，临床用户可以从多个角度查询、浏览和分析数据。支持设置展示模块，包括就诊记录概要、检验检查、药物治疗、手术治疗信息；展示的数据信息包括患者基本信息、历次就诊病史、门急诊和住院诊断、检验、检查、用药/非用药医嘱、病理、手术、病历文书、病案首页、体检、生物样本等集成域的数据。

支持科研项目中变量的样本量、填充率等数据展示。支持多组之间的数据对比。

4. 项目与课题管理

提供线上管理课题内纳排患者、课题统计数据集、课题表单、课题随访的项目管理功能。

支持将智能搜索模块中使用的检索条件、导出条件等保存为科研项目，并支持使用项目中的检索条件快速在智能搜索模块中重新打开；

支持将智能搜索模块中检索到的患者基本信息、各项检查数据、病例等大量数据保存；

******医院内符合纳排条件的人群加入到科研项目。

支持项目内患者信息的二次手工筛选与删除。

5. 数据统计分析

支持傻瓜式的统计分析工具，如自动数据清洗模型，统计分析算法智能推荐，一键生成统计报表等功能。

★系统提供基于R语言和Python语言等开放式语言的统计功能，一站式方便医生完成科研统计查询功能。

支持低门槛使用统计分析，快速探索变量之间的差异性，验证课题的科学性。

统计分析支持科研所需的统计分析方法，包括组间差异、配对分析、多组配伍分析、相关性分析、单因素回归分析、多因素回归分析等模式。

支持通过医生拖拽的变量，通过智能算法自动推荐最适合的统计分析方案，一键生成统计分析报告，报告分为描述性分析、统计推断两部分，报告内容以论文常用图表样式展示，且包含算法结果智能分析，用户可直接复用到论文中。

6. 人工智能建模

★提供常见机器学习算法封装功能，如LR（逻辑回归）、SVM（支持向量机），RF（随机森林）、GBM（梯度提升树）、XGBoost分类、ADA（自适应提升树）等算法，方便医生完成科研统计查询及辅助决策功能。

7. 科研随访管理

科研随访管理以支撑以科研为目的数据收集，个性化配置随访表单和方案，实现智能化的随访提醒和标准化数据采集，包括医生web端，满足以下功能需求：

支持不同科研项目的随访需求，可以根据不同专病、不同病种的要求，自定义设置表单，从而满足不同专病或病种的需求；

将进行列表展示，可根据随访患者姓名、计划随访时间、所属项目组、随访表单状态、随访状态进行筛选；

支持使用随访记录、随访状态更新、（单个或批量）推送表单、配置随访策略的功能；

支持与科研数据中心的无缝整合，收集的随访表单数据可进入对应的科研平台系统中，避免二次录入；

8. 系统管理

系统管理提供用户管理、角色与权限、数据导出策略、访问日志功能。

★能够跟踪用户IP登录及查询条件、数据导出日志等功能。

支持展示系统用户信息；添加用户；删除编辑用户信息；

支持增删、编辑角色及不同角色配置不同功能权限；

支持数据权限策略与配置，包括根据用户配置所在科室数据权限策略；

支持对于某一类患者信息(姓名、家庭地址、身份证)进行加密，避免患者隐私泄露；

一、介入质控上报系统

1. 患者管理

支持查看管理介入患者基本信息。支持自动导入、新建病历、病历列表查看功能。

******医院数据库中存在但未导入本信息系统的患者信息列表，包含姓名、流水号、身份证号码、手术名称、性别、医保类型、出生时间、入院时间、出院时间、主诊断、其他诊断、门诊诊断等信息。

“新建病例”子选项，支持显示新建病例主页面，包含患者姓名、病案号、证件类型、证件号、性别、婚姻状态、民族、手术类型、出生日期、入院日期、手术日期、支付方式等信息。

患者列表功能包括管理患者基本信息和手术信息。

基本信息支持患者的姓名、流水号、身份证号码、手术种类、性别、医保类型、出生时间、入院时间、出院时间等。

手术信息支持包括临床诊断，病史，病变血管位置，冠脉优势型，手术过程中PCI靶血管，血流等级，狭窄度，病变分类，术后恢复等信息。手术信息支持PCI和PTSMA两种情况。

系统支持对任意患者的基本信息和核心手术信息进行查询，修改，删除操作。

******医院数据库没有的患者，系统支持手动填写的方式补充患者数据。对于手动填报的患者信息，提供国家心血管病质控信息平台数据要求指定的规则检验，限制在数据完整的情况下才会填入到系统数据库中。

2. 导管室临床诊疗

导管室PCI治疗模块支持：B.临床信息、C.导管室资料、D.术后情况等信息模块。

B临床信息”模块功能包括：B1.临床诊断、B2.病史与危险因素两个子模块。

B1.临床诊断支持无症状心机缺血、可疑心绞痛、稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死、ST抬高型心肌梗死等临床诊断分型。不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死支持危险分层评估如GRACE评分、TIMI评分评估功能。ST段抬高型心肌梗死支持急诊关键信息填报，包括未进行直接PCI原因的选择，择期PCI、溶栓失败后补救性PCI、溶栓后常规PCI、其他等信息管理。

★B2.病史与危险因素子模块支持身高(CM)、体重(kG)、高血脂症、高血压、近期吸烟史、冠心病家族史、心肌梗死、心力衰竭、肾功能衰竭、脑血管疾病、外周血管疾病、慢性肺病、糖尿病、透析治疗、瓣膜手术史、PCI史、CABG史等信息管理。

C.导管室资料模块支持C1.冠状动脉造影、C2.PCI术者姓名、C3.PCI入路途径

C4.PCI用药、C5.PCI靶血管、C6.PCI记录、C9.术中并发症、C10.术中死亡等子模块信息管理。

C1A.冠状动脉造影子模块包含冠脉分布优势型、病变血管位置、诊断结果。冠脉分布支持左优势型、右优势型、均衡型分型。

C1B.病变血管位置分为LAD、LCX、RCA、LM、中间支、动脉桥、静脉桥、畸形冠状动脉等。

C3.PCI入路途径支持股动脉、桡动脉、肱动脉、其他路径。

C4. PCI用药子模块支持阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、肝素、低分子肝素、GP II b/IIIa拮抗剂、比伐卢丁等药物管理。

C5. PCI靶血管子模块支持LM、LM-LAD、LAD、LM-LCX、LCX、RCA、LM-中间支、中间支、动脉桥、静脉桥、畸形冠状动脉等多种选项。

C6.PCI记录子模块支持：IABP、主动脉内球囊反搏、导丝数量(国产)、导丝数量-进口、球囊数量-普通球囊-国产、球囊数量-普通球囊-进口、球囊数量-药物涂层球囊-国产、球囊数量-药物涂层球囊-进口、支架数量-DES-国产、支架数量-DES-进口、支架数量-BVS-国产、支架数量-BVS-进口、支架数量BMS等质控内容。

C7子模块支持术前狭窄程度、术前TIMI血流分级、病变特点、导丝通过病变、病变残余狭窄、术后TIMI血流、分数流量储备（FFR和QFFR）、血管内超声、OCT、特殊器械等选项。其中，术前狭窄程度支持<50%、50%-74%、75-99%、完全闭塞等分级。术前、术后TIMI血流支持0级、1级、2级、3级分级选项；病变特点支持一般病变、分叉病变、钙化病变、血栓病变、小血管<2.5mm、长病变>20mm、支架内再狭窄、急性完全闭塞病变、慢性完全闭塞病变分级；病变残余狭窄支持<10%、10%-50%、>50%分级；支持FFR、OCT、IVUS及特殊器械如血栓抽吸导管、远端保护装置、旋磨导管、激光成形导管选项。

C9.术中并发症子模块支持慢流血、严重夹层、急性血栓、穿孔、急性闭塞、心包压塞内容。

C10.术中死亡子模块支持心源性死亡、非心源性死亡、不确定、与PCI操作有关、与PCI操作无关、不确定等选项。

C11A.对比剂类型子模块支持非离子型等渗透、非离子型低渗、离子型等选项。

D.术后情况支持术后死亡和术后并发症选项。手术并发症支持包括需要输血、危及生病的严重出血、术后心肌梗死或心肌损伤、急性/亚急性支架内血栓形成、栓塞、穿刺部位并发症、对比剂肾病等选项。

3. 自动导入

******医院核心医疗系统，能够自动调阅患者PCI手术患者信息。

******医院数据库按照国家心血管病质控信息平台数据字段要求，自动导入患者对应信息，按照表的形式存储到专有心血管介入质控数据库中。

******医院数据库中存在但未导入本信息系统的患者信息列表，包含姓名、流水号、身份证号码、手术名称、性别、医保类型、出生时间、入院时间、出院时间、主诊断、其他诊断、门诊诊断等。

支持患者重复导入校验。支持单个患者导入和批量患者导入两种方式，支持导入的患者状态实时更新。

自动导入功能支持基于文本匹配+AI方式，在大量非结构化手术记录中提取对应的信息。对于简单的手术记录，支持文本字符匹配方式，对于复杂的介入手术记录，支持专有NLP算法自动导入功能。

4. 系统查询：

支持多种查询方式查询系统的患者数据信息。

******医院核心医疗系统，能够自动调阅患者既往PCI手术患者信息。能够支持按照出院时间范围和术者进行多条件联合多表查询，自动从电子病历抽取冠脉介入质控信息。

支持将查询所得结果按照列表形式展现每个患者的基本信息，包括患者ID，病案号，身份证号，手术种类，手术时间范围，医保等基本信息。支持单一条件或者多条件任意组合查询。能够按术者自动从电子病历抽取冠脉介入质控信息，能够根据设置出院时间范围进行数据库特定患者查询。

支持使用者查询列表中患者详细信息，包括患者的（1）基本信息,例如性别、医保类型、婚姻，出生时间、入院时间、出院时间、主诊断、其他诊断、门诊诊断等；（2）既往病史，包括糖尿病史，心脏病史，手术史，烟酒史，父母病史等等；（3）手术信息，包括术前术后诊断，手术名称，手术时间，手术简要摘要。

5. 自然语言处理

介入质控上报系统的自动导入功能支持正则匹配结合人工智能的方式，在手术信息提取字段过程中，支持新型人工智能自然语言处理技术。

在面对大文本的手术简要过程描述，可以自动化的提取PCI路径、PCI手术过程中的冠脉病变部位、狭窄程度百分比信息。

能够自动提取PCI靶血管、病变特点如CTO、支架内再狭窄病变等信息。

能够自动提取术中耗材中支架、导丝、球囊等规格品牌信息及植入物个数。自然语言处理后台支持系统需要的信息按照字段的形式返回，最终保存到介入MySQL数据库中。

6. 统计报表

对于系统中的患者数据，支持根据手术分类，对数据按照患者性别，平均年龄，年龄段，临床诊断，诊断结果，PCI入路途径，PCI靶血管个数，术中死亡比例，术后死亡比例指标进行分析。

系统能够导出Excel报表。

7. 自动上报功能。

★支持自动上报功能，系统支持单个上报的方式将患者基本信息和核心指标查上报至至国家心血管病质控信息平台。

支持显示当前数据库中患者人数和已上报人数和未上报人数，支持显示患者的上报情况和上报时间。

8. 系统管理

系统管理提供用户管理、角色与权限、访问日志等功能。

支持展示系统用户信息、添加用户、删除编辑用户信息；

支持增删、编辑角色、不同角色配置不同功能权限等；

9. 多中心功能。

******医院提供数据接入权限。

商务需求：